„Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a Comirnaty és a Spikevax vakcina alkalmazásának engedélyezését javasolja a 6 hónaposnál idősebbek számára, valamint a Spikevax vakcina második adaptált változatának uniós jóváhagyását szorgalmazza – tájékoztatott az uniós ügynökség szerdán.
A 6 hónapos és 4 vagy 5 év közötti gyermekeknél mindkét vakcina leggyakoribb mellékhatásai hasonlóak az idősebb korcsoportokban tapasztaltakhoz.
A BioNTech/Pfizer biotechnológiai vállalat Comirnaty nevű koronavírus elleni vakcinája esetében az EMA azt javasolja, hogy a termékleírásban a 6 hónapos és 4 év közötti gyermekeknél történő alkalmazás is szerepeljen. A Moderna gyógyszercég Spikevax nevű, koronavírus elleni vakcinájának termékleírását pedig azzal egészítené ki, hogy az oltóanyag 6 hónapos és 5 év közötti gyermekeknél is alkalmazható.Mindkét vakcina adagja alacsonyabb lesz a már engedélyezett korcsoportok adagjaihoz képest.
A 6 hónapos és 4 év közötti gyermekeknél a Comirnaty oltóanyag három adagját kell beadni a teljes védettség eléréshez, mindegyik 3 mikrogramm lesz. Az első két adagot három hét különbséggel kell beadni, a harmadikat legalább 8 héttel a második után.
A 6 hónapos és 5 év közötti gyermekeknél a Spikevax oltóanyagból két egyenként 25 mikrogrammos adag beadása szükséges, négy hét különbséggel. Az oltásokat a felkar vagy a comb izmaiba kell adni – írták.
Hangsúlyozták, hogy a Comirnaty és a Spikevax használatának előnyei a 6 hónapos és 4, illetve 5 év közötti gyermekeknél meghaladják az esetleges kockázatokat.Végezetül emlékeztettek, a Comirnaty és a Spikevax használata már engedélyezett mind a felnőttek, mind az 5, illetve 6 éves gyermekek körében.
Az uniós gyógyszerügynökség arról is tájékoztatott, hogy jóváhagyást javasol a SARS-CoV-2 eredeti törzse mellett a BA.4 és BA.5 omikron szubvariánsokat is megcélzó Spikevax vakcina adaptált változatának. Az új adaptált oltóanyag alkalmazása azon felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek esetében ajánlott, akik már legalább két oltással rendelkeznek a koronavírus ellen.
Az EMA ez ideig:
-
a Pfizer/BioNTech Comirnaty;
- az AstraZeneca Vaxzevira;
- a Moderna Spikevax;
- a Novavax Nuvaxovid;
- a Johnson & Johnson Jcovden
nevű vakcináit, valamint a Valneva európai biotechnológiai vállalat koronavírus ellen kifejlesztett oltóanyagát ajánlotta használatra.
Jelenleg az orosz Szputnyik V, a Sanofi Vidprevtyn nevű oltóanyagát, a kínai Sinovac gyógyszergyár, a spanyolországi Hipra gyógyszercég saját fejlesztésű, azonos nevű, koronavírus elleni vakcináját, valamint a német-dél-koreai SK Chemicals biotechnológiai vállalat Skycovion nevű koronavírus ellen kifejlesztett oltóanyagát vizsgálja. (MTI)”
Címlap fotó: 444.hu
Az eredeti, teljes írást itt olvashatja el.
